Fabricant : DONGGUAN AIDISYMACHINERYELECTRONICEQUIPMENT CO., LTD.
Adresse : Partie B, 3ème E, Bloc A, Parc industriel Wentang, Longhua Road, Zhouwu, District Dongcheng, Dongguan, Guangdong, 523000, CHINE
Agent américain : Regrek LLC
Adresse : 19 Holly Cove Ln., Dover, Delaware, 19901, ÉTATS-UNIS
Les informations d'enregistrement de l'établissement et de l'immatriculation des dispositifs : Numéro d'enregistrement : 3011189029 Propriétaire/Opérateur numéro : 10047031 Immatriculation des dispositifs : Voir annexe
Cette attestation ne constitue pas une approbation ou un aval du dispositif ou de l'établissement de son détenteur par l'Administration américaine des produits alimentaires et médicamenteux (U.S. Food and Drug Administration). Conformément à 21 CFR 80739, « L'enregistrement d'un établissement de dispositifs médicaux ou l'attribution d'un numéro d'enregistrement n'approuve en aucun cas l'établissement ou ses produits. Toute représentation qui crée une impression d'approbation officielle en raison de l'enregistrement ou de la possession d'un numéro d'enregistrement est trompeuse et constitue une contrefaçon. » L'Administration américaine des produits alimentaires et médicamenteux (U.S. Food and Drug Administration) n'émet pas d'attestation d'enregistrement, ni ne reconnaît une telle attestation.