Виробник: DONGGUAN AIDISYMACHINERYELECTRONICEQUIPMENT CO., LTD.
Адреса: частина B, 3-й Е, блок A, промисловий парк Wentang, вулиця Longhua, Zhouwu, район Dongcheng, місто Дунгуань, провінція Гуандун, 523000, КИТАЙ
Американський агент:Regrek LLC
Адреса: 19 Holly Cove Ln., Dover, Delaware, 19901, СПОЛУЧЕНІ ШТАТИ АМЕРИКИ
Інформація про реєстрацію установи та реєстрацію пристроїв: Реєстраційний номер: 3011189029 Власник/Оператор номер: 10047031 Перелік пристроїв #: Див. додаток
Ця атестація не є підтвердженням чи затвердженням пристрою або закладу, який отримав атестацію, со сторони Американської служби контролю за продуктами та ліками (FDA). За 21 CFR 80739, «Реєстрація виробничого закладу медичних пристроїв або надання номера реєстрації жодним чином не означає затвердження закладу чи його продукції. Будь-яке представлення, що створює враження офіційного затвердження через реєстрацію або наявність номера реєстрації, є заблудливим і є призначенням до маркування». Американська служба контролю за продуктами та ліками не видаває атестатів реєстрації, а також не розпізнає атестатів реєстрації.
EN
