Tin tức ngành máy phun sương năm 2026: Xu hướng thị trường, đổi mới công nghệ và cập nhật quy định

Tổng quan thị trường: Tăng trưởng ổn định trong tương lai

Các yếu tố thúc đẩy thị trường chính

1. Tỷ lệ mắc các bệnh hô hấp mạn tính ngày càng gia tăng, do ô nhiễm không khí, hút thuốc lá, dân số già hóa và các yếu tố kích thích môi trường-1.
2. Chuyển dịch sang chăm sóc sức khỏe tại nhà: Chi phí nhập viện cho bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) tại Hoa Kỳ trung bình khoảng 19.000 USD mỗi năm, trong khi chi phí cho mỗi lần thăm khám tại nhà thấp hơn đáng kể—sự chênh lệch kinh tế này thúc đẩy nhu cầu về máy xông khí dung cầm tay dùng tại nhà-1.
3. Mở rộng ứng dụng y học từ xa: Tỷ lệ dòng yêu cầu bồi thường bảo hiểm y tế tại Hoa Kỳ liên quan đến y học từ xa tăng từ 5,5% lên 5,9% trong giai đoạn từ tháng 12 năm 2022 đến tháng 01 năm 2023 (tăng 7,3% trên toàn quốc), tạo điều kiện cho việc theo dõi từ xa đối với quản lý các bệnh hô hấp mạn tính-2.

Xu hướng công nghệ: Máy xông khí dung dạng lưới chiếm vị trí trung tâm

Những đột phá khoa học gần đây

1. Nghiên cứu trên PubMed (2025) – Máy phun sương dạng lưới rung tạo hạt nhỏ đồng bộ với nhịp hít vào: Một nghiên cứu năm 2025 được đăng trên Tạp chí Y học Aerosol và Truyền thuốc qua đường phổi đã so sánh việc truyền khí dung qua cannula mũi lưu lượng cao (HFNC) kết hợp với máy phun sương dạng lưới rung (VMN) đồng bộ với nhịp hít vào và VMN hoạt động liên tục. Kết quả cho thấy khi đặt VMN gần cannula mũi, VMN đồng bộ với nhịp hít vào cung cấp liều hít vào cao hơn VMN hoạt động liên tục, bất kể kích thước hạt khí dung hay lưu lượng HFNC. Nghiên cứu cũng phát hiện một mẫu thử nghiệm VMN <3 μm
2. Nghiên cứu về Buồng giữ van (VHC) (2025): Các nhà nghiên cứu phát hiện rằng việc gắn buồng giữ van vào các máy phun sương khí dung (VMN) làm tăng lượng thuốc được đưa vào cơ thể lên 30–300% và tăng khả dụng thuốc tại phổi lên 50–350% khi khí dung dung dịch budesonide — một bước tiến quan trọng trong điều trị hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) — 10.

Máy phun sương thông minh và kết nối

• Việc áp dụng ngày càng tăng các thiết bị máy phun sương di động và thông minh
• Sự tích hợp ngày càng mở rộng các máy phun sương kết nối và có khả năng kết nối ứng dụng
• Sự phát triển công nghệ máy phun sương dạng lưới (mesh)
• Tập trung mạnh hơn vào sự tiện lợi cho bệnh nhân và tuân thủ điều trị — 2

Cập nhật quy định & các chứng nhận của FDA

1. Chứng nhận FDA 510(k) – HCmed AdheResp® (tháng 7 năm 2025)
   HCmed Innovations thông báo rằng máy phun sương dạng lưới AdheResp® điều khiển bằng hơi thở của công ty đã nhận được sự chấp thuận 510(k) từ FDA—đây là máy phun sương dạng lưới điều khiển bằng hơi thở đầu tiên trên thế giới có khả năng kết nối tích hợp. Các tính năng nổi bật bao gồm:

• Tạo khí dung chỉ trong giai đoạn hít vào, giúp giảm lãng phí thuốc và hạn chế tối đa việc phát tán các hạt thuốc ra môi trường
• Không tích tụ nhiệt trong quá trình phun sương, mang lại lợi thế đối với các liệu pháp sinh học nhạy cảm với nhiệt độ như liệu pháp mRNA hoặc liệu pháp dựa trên kháng thể-23
• Sẵn sàng cho sản xuất quy mô lớn nhằm hỗ trợ các đối tác dược phẩm trong các thử nghiệm lâm sàng
  Sự chấp thuận này dự kiến sẽ giúp các công ty dược phẩm giảm chi phí phát triển, tăng cường bảo vệ sở hữu trí tuệ và tạo dựng giá trị thị trường khác biệt-23.

2. Cập nhật Tiêu chuẩn Thống nhất của FDA (tháng 5 năm 2025)
   FDA đã công nhận các tiêu chuẩn thống nhất cập nhật dành cho hệ thống phun sương, nêu rõ các yêu cầu về kiểm tra an toàn và hiệu suất đối với các hệ thống phun sương đa dụng nhằm sử dụng cho việc cung cấp liên tục hoặc điều khiển bằng hơi thở.

Tin tức Ngành và Các Động thái Chiến lược

1. Thị trường Chăm sóc Hô hấp Mở rộng

• Quan hệ Đối tác giữa Jumao và Homed (tháng 6 năm 2026): Hai công ty đã thiết lập quan hệ đối tác nhằm thiết kế, sản xuất và phân phối một danh mục đầy đủ các máy tạo oxy di động, bổ sung vào nền tảng sản phẩm hô hấp hiện có của Jumao.
• Chiến lược Thiết bị Thông minh của ResMed (tháng 6 năm 2026): ResMed tiếp tục theo đuổi chiến lược "thiết bị thông minh và dữ liệu lớn", với các thiết bị kết nối đám mây cho phép bác sĩ theo dõi mức độ tuân thủ điều trị của bệnh nhân và khuyến khích họ duy trì sử dụng. Tỷ lệ tuân thủ cao hơn hỗ trợ cả tỷ lệ hoàn trả bảo hiểm và việc cung cấp lại mặt nạ cũng như phụ kiện.
• Việc Cấp phép DeltaWave của REMSleep (tháng 1 năm 2026): Giấy phép 510(k) ban đầu dành cho DeltaWave, trước đây chỉ được cấp để sử dụng tại nhà cùng các thiết bị CPAP trong điều trị hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA), nay đã được mở rộng để bao gồm thêm các chỉ định sử dụng.

2. Các Nhà Sản xuất Trung Quốc Gia tăng Sự Hiện diện Toàn cầu

   Cofoe Medical (Cofoe Medical) – Thành công của máy thở AI: Máy thở AI C11 của Cofoe Medical, được trang bị kiến trúc "động cơ AI kép" (mô hình dữ liệu lớn về sức khỏe trên đám mây + thuật toán đồng bộ thông minh tại biên), đã đạt mốc sản xuất 10.000 đơn vị chỉ trong vòng một tháng kể từ khi ra mắt. Với công nghệ siêu yên tĩnh giúp kiểm soát độ ồn ở mức chỉ 23 dB, thiết bị này lần đầu tiên ra mắt trên JD Health và đứng đầu danh mục sản phẩm của mình trong vòng 3 phút, phá vỡ sự độc quyền lâu dài của các thương hiệu nước ngoài trên thị trường máy thở cao cấp. Đây là dấu hiệu cho thấy năng lực cạnh tranh ngày càng tăng của các nhà sản xuất Trung Quốc trong lĩnh vực chăm sóc hô hấp toàn cầu.
3. Hệ thống điều khiển Aerogen Pro-X1 – Tóm tắt hồ sơ FDA 510(k) (tháng 9 năm 2025)

   Aerogen Ltd đã nhận được giấy chứng nhận lưu hành 510(k) từ FDA cho Hệ thống điều khiển Pro-X1 của mình, một thiết bị phun sương thuộc nhóm II, phù hợp sử dụng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em (từ 3 tuổi trở lên) tại bệnh viện, tại nhà và trong các cơ sở chăm sóc bán cấp tính.

Các cơ hội và thách thức mới nổi

Cơ hội

1. Các sản phẩm kết hợp thuốc-với-thiết bị dự kiến sẽ tạo ra những cơ hội thị trường mới, trong khi các đối tác dược phẩm ngày càng tìm kiếm các giải pháp máy xông khí dung được tùy chỉnh cho các loại sinh học mới-29.
2. Các thị trường mới nổi mang lại tiềm năng tăng trưởng đáng kể nhờ cơ sở hạ tầng y tế ngày càng được cải thiện và nhận thức ngày càng cao về các lựa chọn điều trị tiên tiến-
3. Các thiết bị di động và thông minh ngày càng chi phối quyết định mua hàng: khoảng 53% quyết định mua hàng tại Hoa Kỳ chịu ảnh hưởng bởi tính di động và độ dễ sử dụng của thiết bị-5.

Thách thức

1. Nguy cơ nhiễm trùng vẫn là mối quan ngại: máy xông khí dung có thể gây nguy cơ lây truyền nhiễm trùng do quá trình tạo khí dung và các thành phần không vô trùng, một yếu tố được nhấn mạnh trong đại dịch COVID-19-1.
2. Việc thất thoát thuốc trong quá trình xông khí dung vẫn là yếu tố hạn chế chính, dù công nghệ máy xông khí dung dạng lưới đang từng bước khắc phục vấn đề này thông qua việc cung cấp liều lượng chính xác hơn và thể tích dư thấp hơn-29.
3. Tác động của thuế quan đến chuỗi cung ứng: Các biện pháp thuế quan năm 2025 đang định hình lại chiến lược tìm nguồn cung, định giá và khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng—một ưu tiên hoạt động cốt lõi đối với các nhà sản xuất—3.

Khung cảnh cạnh tranh

1. Các công ty hàng đầu toàn cầu bao gồm PARI GmbH, Omron, Philips Respironics, Drive DeVilbiss Healthcare, Yuwell, Beurer, Allied Healthcare, Cofoe, HONSUN, Folee và Medel S.p.A.—64
2. Năm nhà sản xuất hàng đầu cùng chiếm khoảng 50% thị phần toàn cầu—64.
3. Bắc Mỹ là thị trường lớn nhất, chiếm khoảng 40% thị phần, tiếp theo là châu Âu với khoảng 30%—64.
4. Khu vực châu Á – Thái Bình Dương là khu vực tăng trưởng nhanh nhất, được thúc đẩy bởi cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe ngày càng cải thiện và tỷ lệ mắc các bệnh mạn tính ngày càng gia tăng—48.

Triển Vọng

1. Tiếp tục tiến bộ trong việc thu nhỏ kích thước và nâng cao tính di động
2. Tích hợp công nghệ y tế số — từ theo dõi tuân thủ điều trị đến giám sát từ xa
3. Các sản phẩm sinh học tương tự và sinh dược phẩm đang thúc đẩy nhu cầu về các hệ thống phân phối tiên tiến
4. Các mô hình chăm sóc dựa trên giá trị đòi hỏi phải chứng minh được kết quả lâm sàng
5. Thiết kế bền vững và các đổi mới trong kiểm soát nhiễm khuẩn